Försäljning av receptfria läkemedel

Anmäl till Läkemedelsverket

Om du vill sälja receptfria läkemedel, inklusive nikotinläkemedel, måste du anmäla detta till Läkemedelsverket innan du erbjuder receptfria läkemedel till försäljning. Du måste även anmäla om du gör större ändringar i försäljningen eller om du slutar sälja receptfria läkemedel.

Regler vid försäljning av receptfria läkemedel

Det finns regler och krav som ska följas vid försäljning av receptfria läkemedel. Försäljningen regleras av lagen om handel med receptfria läkemedel (2009:730). Exempel på regler som ska följas:

• Det ska finnas ett lämpligt egenkontrollprogram för verksamheten.
• Försäljning får inte ske till personer under 18 år.
• Lokalerna ska vara lämpliga för ändamålet.
• Försäljaren ska känna till och uppfylla reglerna för exponering och förvaring av läkemedel.

Du måste löpande rapportera in din försäljning av läkemedel till e-Hälsomyndigheten eftersom de för statistik över läkemedelsförsäljningen i Sverige.

På Läkemedelsverkets webbplats kan du läsa mer om reglerna och även få vägledning.

Kommunen utför kontroller

På uppdrag av Läkemedelsverket kontrollerar inspektörer från samhällsbyggnadskontoret att reglerna följs. Kontrollerna kan ske både föranmält och oanmält. Vid kontroll ska ett skriftligt egenkontrollprogram kunna visas upp. Det ska finnas rutiner för utförandet av ålderskontroller. Rutiner för att garantera att de läkemedel som säljs är godkända. Finns det brister, rapporterar Samhällsbyggnadskontoret in dessa till Läkemedelsverket som då kan vidta åtgärder.

Avgift för tillsyn och kontroll

För tillsyn och kontrollbesök tas timavgift ut för nedlagd tillsyns- eller kontrolltid och för faktiska kostnader för exempelvis provtagning och analys av prover.

Tillsynsåtgärder som utförs med anledning av att verksamhetsutövaren inte rättar sig efter förelägganden eller förbud ryms inte inom normal tillsynstid. Timavgift tas ut för den sammanlagda tid som varje tjänsteman har använt för inläsning, kontakter med parter, samråd med experter och myndigheter, inspektioner, beredning i övrigt i ärendet samt föredragning och beslut.

Timavgift debiteras i efterhand efter utfört kontrollbesök. Om den sammanlagda tiden understiger en halv timma per år tas ingen timavgift ut.

Mer information

Mer information om anmälan och regler vid försäljning av receptfria läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats.